医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の改正により、2021年8月から、これまで医療機器と一緒に同梱されていた紙の添付文書は原則廃止、電子的な方法で閲覧することが基本となりました。

これにともない、弊社製品も順次、添付文書の同梱を取り止め、下記の方法により添付文書等の情報を提供致します。
なお、移行期間におきましては、製品により紙での添付文書が同梱された製品も流通致しますので、ご理解の程、よろしくお願い申し上げます。

各製品の電子化された添付文書はスマートフォン(iOS/andoroid)、パソコンでそれぞれ閲覧することができます。




電子化された添付文書の閲覧専用アプリ「添文ナビ」をお持ちで無い場合は、下記サイトよりダウンロードしてください。



添文ナビ
iOS端末
Android端末

■アプリにしたがい製品に貼り付けられているバーコード(GS1コード)を読取り、添付文書を閲覧できます。


独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ホームページ https://www.pmda.go.jp/
上記サイトより、医療機器 情報検索ページ https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

検索したい製品名の項目を設定することで、該当する製品の一覧から製品の添付文書を閲覧できます。




上記方法にて電子添付文書で確認できない方や初めて製品をご使用いただく方を対象に添付文書を送付提供致します。
ご用命の際は、 弊社までお問い合わせください。

セレック株式会社
〒543-0011  大阪市天王寺区清水谷町19-10 エムユービル5階
Tel 06-6765-0691   Fax 06-6765-0690

参考:
医薬品医療機器総合機構HP 「添付文書の電子化について」


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